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L’applicativo per la gestione delle sperimentazioni per Aziende Sanitarie e Ospedaliere

SPERA è un’applicazione 100% web-based, rivolta alle Aziende Sanitarie e Ospedaliere che fanno sperimentazione.

Comprende le fasi di produzione del documento di idoneità centro specifico, del nullaosta aziendale, la gestione del budget, del contratto, la gestione dello studio, l’arruolamento, la gestione del farmaco/dispositivo sperimentale, la contabilizzazione delle prestazioni erogate e la loro fatturazione.

 
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L’applicativo per la gestione delle sperimentazioni per Aziende Sanitarie e Ospedaliere

SPERA è un’applicazione 100% web-based, rivolta alle
Aziende Sanitarie e Ospedaliere che fanno sperimentazione.
Comprende le fasi di produzione del documento di idoneità
centro specifico, del nullaosta aziendale, la gestione del
budget, del contratto, la gestione dello studio, l’arruolamento,
la gestione del farmaco/dispositivo sperimentale, la
contabilizzazione delle prestazioni erogate e la loro
fatturazione.

Vantaggi

01
Dematerializzazione e catalogazione dei documenti

02
Contiene glossari e iter procedurali tipici delle sperimentazioni cliniche, farmaceutiche etc.

03
Dematerializzazione dei flussi informativi tra le organizzazioni/strutture coinvolte (farmacia, laboratori etc.)

04
Snellimento dei processi con tempi più rapidi di esecuzione

05
Definisce nodi, step e attori dell’iter procedurale

06
Permette di definire e monitorare l’evoluzione degli studi (dal momento della creazione a quello del suo completamento)

Compliance normativa

  • Conformità alla normativa nazionale e al nuovo regolamento europeo, in modo che le fasi necessarie all’istruzione e alla gestione possono seguire l’iter approvativo e gestionale
  • Risponde ai requisiti richiesti dall’AIFA per l’utilizzo di applicativi che coadiuvano nella gestione dei trial clinici. Fornisce inoltre tutto il necessario per la progettazione di moduli elettronici, essenziali per snellire i processi decisionali dell’azienda.

Garantisce il controllo degli accessi e la sicurezza delle informazioni. Ogni accesso, annotazione e modifica viene registrato dal software.

Funzionalità tecniche

Gestione Segreteria Aziendale

Gestione documentale finalizzata a un workflow rapido e funzionale che consente di avere un monitor su tutte le sperimentazioni dell’azienda 

Principal Investigator

Dedicato alle attività di gestione e contabilizzazione delle sperimentazioni.
Modulistica condivisa e unica per la presentazione delle dichiarazioni iniziali, periodiche e finali con alert specifici

Produzione del Documento di Idoneità Centro specifico

Facilita la produzione del Documento di idoneità Centro Specifico come da nuovo Regolamento Europeo

Contrattazione e gestione del budget

Funzionalità a sostegno della fase di contrattazione tra Azienda Ospedaliera/Sanitaria e Sponsor

Arruolamento e gestione pazienti

Finalizzato all’ amministrazione dei processi legati alla presa in carico e monitoraggio durante la sperimentazione dei pazienti

Prestazioni erogate ai pazienti

Gestione delle prestazioni e dei flussi finanziari associati. Amministrazione e controllo dei flussi per le prestazioni da erogare

Gestione della sperimentazione

Modulo per l’efficientamento della gestione documentale e monitoraggio

Gestione del farmaco sperimentale

Creazione del registro del farmaco sperimentale, gestione della fornitura, distribuzione e reso al paziente e/o al reparto

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